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【重要通知】含Xylazine之動物用藥已納入第四級管制藥品

  該藥品Xylazine(賽拉嗪,商品名Rompun、若朋)依行政院114年5月27日院臺衛字第1141012066號公告,並自114年5月29日生效。 相關的管制說明請參考:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=13367 請目前仍持有、保管、使用,或將來預計要使用該藥物的實驗室,務必配合法規,及早前往衛福部食藥署網站「 賽拉嗪(Xylazine)納入管制藥品專區 」,依規定申請登記證、核准函等,並設置簿冊、定期申報! 申請【管制藥品登記證】:有登記證才可購買管制藥。 詳細請見食藥署網頁  [01]管制藥品登記證新申請案申辦說明。 申請【醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品核准函】:由計畫主持人提出申請,不同計畫須分開申辦。 詳細請見食藥署網頁  [10]醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申辦說明 設置【管制藥品收支結存簿冊】:須詳實登載藥品收支、銷毀、減損及結存狀況。表格格式、填表說明及填寫範例等,請至食藥署網頁  下載 依規定【定期申報】:使用第四級管制藥進行研究試驗,每年須申報1次,申報期限為「次年1/31前」。首次申報者,以公告生效日清點庫存數量,登錄簿冊收入原因為「首次申報起始庫存量」,該筆不需登錄購買對象登記證字號。 諮詢電話、常見問題等,請至食藥署網站  賽拉嗪(Xylazine)納入管制藥品專區。 若為執行中之計畫,請記得繳交【動物實驗變更申請表】,說明管制藥品管理人姓名。若決定改用其他藥品替代,亦須繳交【動物實驗變更申請表】,說明替代藥品的施打途徑、劑量,體積等。 圖片來源: 攝影師:Pixabay: https://www.pexels.com/zh-tw/photo/159211/